Le 19 août 2026, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé le retrait du médicament Tavneos, également connu sous le nom d’avacopan. Ce traitement, utilisé par environ 600 patients en France pour des maladies inflammatoires rares affectant les vaisseaux sanguins, ne pourra plus être prescrit ni délivré. Ce retrait fait suite à une évaluation défavorable des risques associés à ce médicament, notamment des risques hépatiques graves.
EN BREF
- Tavneos retiré du marché en raison de risques hépatiques jugés trop importants.
- 600 patients en France concernés par ce retrait.
- Les médecins doivent proposer des alternatives aux patients concernés.
La décision de retirer Tavneos a été prise à la suite d’une évaluation par l’Agence européenne du médicament (EMA), qui, fin juin 2026, a conclu que les données disponibles ne permettaient plus d’établir un rapport bénéfice/risque favorable. En conséquence, la Commission européenne a annulé l’autorisation de mise sur le marché le 4 août 2026.
Cette situation a été précédée par des signalements inquiétants concernant la sécurité du médicament, notamment des décès survenus au Japon chez des patients traités par Tavneos. L’ANSM souligne l’importance de ne pas interrompre le traitement de manière brutale. Les patients sont invités à consulter leur médecin afin d’organiser une transition vers un traitement alternatif.
Dans un communiqué, l’ANSM a précisé qu’une lettre d’alerte avait été envoyée aux professionnels de santé le 16 juillet 2026 pour les préparer à cette décision, afin d’assurer un suivi approprié des patients encore sous traitement. Cette mesure vise à éviter une aggravation de leur état de santé.
Les symptômes d’une atteinte hépatique, tels que la fatigue, les nausées, la jaunisse ou encore les douleurs abdominales, doivent être pris au sérieux. L’ANSM rappelle que tout patient présentant de tels signes doit consulter un médecin sans tarder.
Les pharmaciens ont également reçu des instructions claires : ils ne doivent plus délivrer Tavneos, que ce soit pour des renouvellements ou de nouvelles prescriptions. Ils sont chargés de rediriger les patients vers leur médecin prescripteur pour discuter des alternatives disponibles.
Ce retrait souligne l’importance d’une surveillance rigoureuse des médicaments sur le marché. L’ANSM et l’EMA continuent de travailler en étroite collaboration pour garantir la sécurité des traitements proposés aux patients en France et en Europe.
En somme, le retrait de Tavneos met en lumière les défis liés à l’évaluation des médicaments, ainsi que l’importance d’une communication efficace entre les professionnels de santé et les patients. Le suivi des patients concernés sera essentiel pour garantir leur santé et leur sécurité à l’avenir.